產(chǎn)品名稱

二件式造口袋 腸造口袋

型號(hào)

10351,10354,10355,10356,10385 10386,10365,10366,10387

備案號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)

國(guó)械備20190784號(hào)

備案人名稱生產(chǎn)企業(yè)名稱

康樂保公司ColoplastA/S 備案人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所:Holtedam1.3050Humlebaek,Denmark 備案人聯(lián)系方式/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式:+4549111111 生產(chǎn)地址:ColoplastHungaryKFT,Búzavirágút15,2800Tatab?nya,Hungary 代理人名稱/售后服務(wù)單位:康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓1001-1007 代理人聯(lián)系方式: 電話:010-59201888 傳真:010-59201898 康樂?？蛻舴?wù)熱線 熱線電話:4007007668 網(wǎng)址:www.coloplast.com.cn

生產(chǎn)日期和使用期限

見包裝標(biāo)簽

產(chǎn)品有效期

三年

原產(chǎn)地

匈牙利

產(chǎn)品描述結(jié)構(gòu)及組成

由腸造口袋、尿路造口袋和底盤組成。腸造口袋分為開口袋和閉口袋,由袋身、 底盤連接環(huán)、過濾片和封口器(開口袋適用)組成;尿路造口袋主要由袋身、底盤 連接環(huán)和引流閥組成;底盤主要由底盤粘膠(由聚異丁烯、苯乙烯和異戊二烯的 熱塑性彈性體、甲基纖維素鈉、明膠、瓜爾豆膠和果膠等組成)、薄膜、移除凸 耳、剪孔標(biāo)尺、粘膠保護(hù)紙、底盤連接環(huán)和腰帶扣環(huán)組成。需將尺寸匹配的底盤 和造口袋組合在一起才能使用。非無菌提供,一次性使用。底盤有微生物限度要 求(底盤的細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌菌落總數(shù)<100cfu/g,大腸菌群及致 病性化膿菌不得檢出)。

適用范圍預(yù)期用途

通過底盤的粘膠面粘貼在造口周圍完整的皮膚上,另一面連接造口袋,用于收 集造口排泄物。

儲(chǔ)存條件

水平放置,避免日曬。

信息

康樂保公司對(duì)于不遵守本使用說明而造成的一切損傷和損關(guān)不負(fù)責(zé)任。

注意事項(xiàng)

在您使用凸面底盤之前請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。 整告 一次性產(chǎn)品重復(fù)使用可能對(duì)使用者造成潛在危害。再處理、清洗、消毒和/或滅 菌可能損害產(chǎn)品性能,從而對(duì)使用者造成更多的人身傷害或增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

禁忌癥

暫無。

使用說明

準(zhǔn)備 根據(jù)造口的大小和形狀確定底盤的中心剪孔，使之與造口的 大小和形狀匹配。使用彎剪按照底盤上的剪切刻度剪裁會(huì)更 容易完成剪孔。 可以使用附贈(zèng)的造口測(cè)量尺測(cè)量造口的大小和形狀。 為了減少滲漏和皮膚問題,孔徑和造口完全匹配是非常重 要的。 將造口袋放在平坦的表面上，粘膠面向下。 將出口底部向上折疊三次,使其與魔術(shù)貼搭扣平齊。 向內(nèi)折疊兩個(gè)搭扣以固定魔術(shù)貼。 排放口可以通過使用在排放口上面的粘貼扣或袋身中部的 粘貼條隱藏。 (不適用于透明袋,因?yàn)橥该鞔拇碇胁繘]有粘貼條。) 徹底清潔造口及造口周圍皮膚,在佩戴底盤的過程中，應(yīng)保 持皮膚完全干燥。 佩戴 去除粘膠保護(hù)紙。 將底盤對(duì)準(zhǔn)造口,平整地貼在皮膚上。 粘膠必須緊密貼合于造口周圍。為了防止?jié)B漏,確保造口周 圍密封是很重要的。當(dāng)按壓腹部的底盤/造口袋時(shí)，先從造口 周圍開始,按壓底盤粘膠,使其緊貼皮膚。用手指按壓造口居 圍一圈,確保粘膠已緊密貼合。向下?lián)崞秸衬z,從造口向底盤 邊緣按壓，保證粘膠與皮膚完全接觸。 確保底盤的干燥和清潔(清潔底盤時(shí)只能使用清水)。打開 底盤連接環(huán)的鎖扣，然后將底盤連接環(huán)和造口袋連接環(huán)對(duì) 齊。 用中指同時(shí)按壓造口袋和底盤的底部。 用食指輕輕按壓接口頂部,直到感覺造口袋正確定位在底 盤上。 關(guān)閉鎖扣,出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固定在了 底盤上。 需要時(shí)打開排放口井將排泄物倒入馬桶， 清潔排放口,例如用衛(wèi)生紙清潔。清空袋子后,折疊并重新 固定排放口。 揭除 用食指輕輕按壓接口頂部,直到感覺造口袋正確定位在底 盤上。 關(guān)閉鎖扣,出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固定在了 底盤上。 需要時(shí)打開排放口井將排泄物倒入馬桶， 清潔排放口,例如用衛(wèi)生紙清潔。清空袋子后,折疊并重新 固定排放口。 用指尖按壓鎖扣打開連接環(huán)。 提住造口袋手柄,從底盤上摘下造口袋。 醫(yī)療的 用一只手按住皮膚,對(duì)皮膚輕微加壓以幫助揭除，另一 握住移除凸耳,小心緩慢地自上而 輕柔地揭除底盤。 處理 本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定(作為生活垃圾)處理。 不要丟棄在沖水馬桶中。 濾片貼蓋 如果需要,請(qǐng)將附帶的濾片貼蓋住過濾片,以便于觀察排氣。

產(chǎn)品特性

一體化過濾片:降低脹袋風(fēng)險(xiǎn),吸附異味。 卡扣式扣合系統(tǒng):出現(xiàn)“咔嗒”的扣合聲,表明造口袋已經(jīng)固 定在了底盤上。 隱藏式排放口: ?排放口可折疊并隱藏在柔軟的外襯下*。 ?佩戴體驗(yàn)更舒適，更具隱蔽性。 僅適用于不透明開口袋